Controle de qualidade microbiológico de pomada de Cannabis sativa L.: neutralização de conservantes e avaliação de contaminação microbiana

Resumo

O controle microbiológico é essencial para assegurar a segurança, a eficácia e a estabilidade de medicamentos não estéreis, especialmente os manipulados, que frequentemente contêm água e extratos vegetais favoráveis ao crescimento microbiano. Este estudo avaliou a qualidade microbiológica de uma pomada contendo 1% de extrato de Cannabis sativa L., produzida por uma associação no Maciço de Baturité–CE, de acordo com os critérios da Farmacopeia Brasileira, 7ª edição. Inicialmente, foi verificada a interferência do sistema conservante natural da formulação nos ensaios microbiológicos, por meio de contaminação intencional com cepas padrão de Staphylococcus aureus (ATCC 6538) e Pseudomonas aeruginosa (ATCC 9027), comparadas a controles adequados. Após a neutralização dos conservantes, realizou-se a contagem de microrganismos mesofílicos totais e a pesquisa de patógenos. As contagens microbianas permaneceram abaixo dos limites estabelecidos (<100 UFC/g para bactérias e <10 UFC/g para fungos e leveduras), e não foi detectada a presença de S. aureus e P. aeruginosa. Os resultados demonstraram conformidade com os requisitos microbiológicos para produtos tópicos não estéreis, evidenciando a eficácia do sistema conservante natural e a viabilidade de garantir qualidade microbiológica em formulações manipuladas, desde que métodos validados e normas regulatórias sejam rigorosamente seguidos.