Estudio comparativo de la calidad de las tabletas de furosemida
DOI:
https://doi.org/10.24933/e-usf.v8i1.445Palabras clave:
Control de calidad, pastillas, FurosemidaResumen
La furosemida ha sido ampliamente utilizada debido a su rápida acción diurética en condiciones agudas, utilizándose para tratar edemas asociados con insuficiencia cardíaca, enfermedades hepáticas y renales, así como hipertensión. Por sus propiedades fisicoquímicas presenta problemas de estabilidad y es necesario monitorear constantemente la calidad de los medicamentos producidos con este fármaco. El objetivo de este estudio fue evaluar la calidad fisicoquímica y microbiológica de dos marcas diferentes de tabletas de furosemida similares. Los parámetros de calidad se determinaron mediante pruebas de identidad, apariencia, peso promedio, desintegración, dureza, friabilidad, disolución, dosificación, uniformidad de dosis unitarias y pruebas microbiológicas. Los resultados fueron comparados con los estándares de la Farmacopea Brasileña y se mantuvieron dentro de las especificaciones establecidas.
Descargas
Citas
ALLEN, L.; ANSEL, H. C. Ansel's pharmaceutical dosage forms and drug delivery systems. Lippincott Williams & Wilkins, 2013.
BARNES, A.R. Chemical stability in dosage forms. In: AULTON, M.E.; TAYLOR, K.(ed.). Aulton's pharmaceutics: the design and manufacture of medicines. Elsevier Health Sciences, p. 825-838, 2013.
BOSCH, M. E. et al. Recent developments in analytical determination of furosemide. Journal of pharmaceutical and biomedical analysis, v. 48, n. 3, p. 519-532, 2008.
BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Farmacopeia Brasileira, 6ª ed. volumes 1 e 2. Brasília: Anvisa, 2019.
BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução da Diretoria Colegiada RDC nº 658 de 30 de março de 2022. Dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Brasília: Anvisa, 2022b. n.p.
BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução da Diretoria Colegiada RDC nº 768 de 12 de dezembro de 2022. Estabelece as regras para a rotulagem de medicamentos. Brasília: Anvisa, 2022c. n.p.
BRASIL. Ministério da Saúde. Secretaria de Ciência, Tecnologia, Inovação e Insumos Estratégicos em Saúde. Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos. Relação Nacional de Medicamentos Essenciais Rename 2022. Brasília: Ministério da Saúde, 2022a. 181 p.
CHAVDA, H.; PATEL, C.; ANAND, I. Biopharmaceutics classification system. Systematic reviews in pharmacy, v. 1, n. 1, p. 62, 2010.
DAMASCENO, E. M. A. et al. Avaliação da qualidade físico-química de comprimidos de furosemida. Revista Saúde Viva Multidisciplinar da AJES, v. 2, n. 2, 2019.
DIAS, I.L.T.; NETO, G.O.; MARTINS, J.S. Metodologias analíticas para a determinação da furosemida. Lecta, v. 22, p. 9-26, 2004.
FERREIRA, A. A. A. et al. Avaliação do efeito da partição de comprimidos de furosemida sobre a uniformidade da dose. Revista de ciências farmacêuticas básica e aplicada, v. 32, n. 1, 2011.
GENARO, A.R. Remington - A Ciência e a Prática da Farmácia. 20ª ed., Guanabara Koogan, 2004.
GIANNETTI, M. et al. An insight into the degradation processes of the anti-hypertensive drug furosemide. Molecules, v. 28, n. 1, p. 381, 2023.
GIL, E.S. Controle físico-químico de qualidade de medicamentos. 2ª. Ed., São Paulo: Pharmabooks, 2007, 485 p.
GRANERO, G. E. et al. Biowaiver monographs for immediate release solid oral dosage forms: furosemide. Journal of pharmaceutical sciences, v. 99, n. 6, p. 2544-2556, 2010.
KATSURA, Shinji et al. Investigation of discoloration of furosemide tablets in a light-shielded environment. Chemical and Pharmaceutical Bulletin, v. 65, n. 4, p. 373-380, 2017.
LAMOLHA, M.A. et al. Avaliação da equivalência farmacêutica de furosemida em comprimidos de 40mg. Rev. Bras. Farm, v. 93, n. 1, p. 17-21, 2012.
ORDONES, D. S.; CAMARGO, R. L.; TESCAROLLO, I. L. Aspectos relevantes na determinação da uniformidade de doses unitárias de comprimidos de captopril. Revista Multidisciplinar da Saúde, v. 4, n. 8, p. 2-19, 2012. Disponível em: https://revistas.anchieta.br/index.php/RevistaMultiSaude/article/view/973. Acessado em: 05 de ago. 2024.
PANDEY, M. et al. Clinical Pharmacology & Therapeutic uses of Diuretic Agents: A Review. Journal for Research in Applied Sciences and Biotechnology, v. 1, n. 3, p. 11-20, 2022.
ROUSH, G.C.; KAUR, R.; ERNST, M. E. Diuretics: a review and update. Journal of cardiovascular pharmacology and therapeutics, v. 19, n. 1, p. 5-13, 2014.
RUIZ‐ANGEL, M. J.et al. Analytical techniques for furosemide determination. Separation & Purification Reviews, v. 35, n. 02, p. 39-58, 2006.
SOUSA, M.N. et al. Estudo de equivalência farmacêutica entre comprimidos de furosemida similares e genéricos. Infarma-Ciências Farmacêuticas, v. 32, n. 1, p. 77-85, 2020.
TESCAROLLO, I.L.; MARTINS, J.L.S.; NETO, G.O. Furosemide determination by first‐derivative spectrophotometric method. Analytical letters, v. 38, n. 7, p. 1159-1166, 2005. Disponível em: https://www.tandfonline.com/doi/abs/10.1081/AL-200057227. Acessado em: 05 de ago. 2024.
USP. United States Pharmacopeia, 29. National Formulary, 24. Furosemide Tablets. 2005. Disponível em: http://www.pharmacopeia.cn/v29240/usp29nf24s0_m34570.html#google_vignette. Acesso em: 01 de junho de 2024.
WILE, D. Diuretics: a review. Annals of clinical biochemistry, v. 49, n. 5, p. 419-431, 2012.
Descargas
Publicado
Cómo citar
Número
Sección
Licencia
Esta obra está bajo una licencia internacional Creative Commons Atribución 4.0.
Autores que publicam nesta revista concordam com os seguintes termos:
- Autores mantém os direitos autorais e concedem ao periódico o direito de primeira publicação, com o trabalho simultaneamente licenciado sob a Licença Creative Commons Attribution que permite o compartilhamento do trabalho com reconhecimento da autoria e publicação inicial nesta revista.
- Autores têm autorização para assumir contratos adicionais, separadamente, para distribuição não-exclusiva da versão do trabalho publicada nesta revista (ex.: publicar em repositório institucional ou como capítulo de livro), com reconhecimento de autoria e publicação inicial nesta revista.
- Autores têm permissão e são estimulados a publicar e distribuir seu trabalho online (ex.: em repositórios institucionais ou na sua página pessoal) a qualquer ponto antes ou durante o processo editorial, já que isso pode gerar alterações produtivas, bem como aumentar o impacto e a citação do trabalho publicado (Veja O Efeito do Acesso Livre).