Quality of paracetamol capsules: a case study in a compounding pharmacy
DOI:
https://doi.org/10.24933/e-usf.v8i1.446Keywords:
Quality control, Capsules, ParacetamolAbstract
This study aimed to evaluate the physicochemical and microbiological quality of paracetamol capsules compounded in magistral pharmacies, focusing on weight and content uniformity. Although there are no specific monographs for paracetamol capsules in national pharmacopoeias, methodologies adapted from tablets were adopted. The tests conducted included identity analysis, disintegration, dissolution, weight mean, dose uniformity, and mesophilic microorganism count. The results showed that while most assays met the specifications of the Brazilian Pharmacopoeia, the weight mean and dose uniformity tests exhibited significant deviations, suggesting the need for a review of the encapsulation processes and quality control. Although no microbial contamination was detected, variability in production may compromise product quality. This work highlights the importance of adhering to Good Manipulation Practices (BPMF) and the rigorous validation of analytical methods to ensure the safety and efficacy of compounded medications. It is recommended that additional studies be carried out and measures implemented to minimize quality deviations.
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